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Verifica Sistema di gestione della conformità - Swissmedic

Numero della verifica: 20269

Swissmedic è l’autorità svizzera di controllo e di autorizzazione dei medicinali e dei dispositivi medici (prodotti terapeutici). L’influenza che esercita sulle aziende farmaceutiche è grande. Considerati gli aspetti finanziari in gioco, i rischi di conflitti di interesse sono reali. Per prevenirli e garantire l’indipendenza di Swissmedic, nel 2019 sono state apportate modifiche legali che rinforzano le esigenze di integrità e di trasparenza dei legami di interesse. Tuttavia, queste modifiche non hanno introdotto un sistema standardizzato di gestione della conformità. Sia il Parlamento che il Consiglio federale hanno preferito mantenere un sistema di gestione decentralizzato basato su codici di condotta per i collaboratori e i membri della direzione, gli esperti incaricati e il Consiglio d’istituto. Il ruolo del Consiglio d’istituto è stato potenziato e ora interviene sui tre codici di condotta.